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[政治] 五十步笑百步,辉瑞新冠疫苗在美国试验中存在严重违规

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阿正 发表于 2021-11-4 11:21:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
为了赶时间赶进度,这些都顾不了那么多了% M- r' M, U0 @& c* w7 d

( o& L9 L3 P- t, L" `' y《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。
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  该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”
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) L1 z- i' l8 V$ ^9 f8 V  据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。( W* `& B: _+ w. t

6 U* b7 F7 J; ~  U  Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。9 S. c4 p+ y0 q& C* h8 `

; l5 @3 O4 P) \* a: r+ X" l  2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中
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塞上 发表于 2022-4-29 08:46:19 | 显示全部楼层
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