人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面,希望有更好的疫苗更上一层楼
5 t1 D" W! t& P+ a5 h9 A6 | @6 G
辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。# n2 e) w2 g7 l7 N
4 j, r9 s5 U& a) T该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可,证明其安全性。
5 s; ^" n5 N, a0 ~$ i1 r7 D3 m( }
3 S Z' m. L3 N. E e) B1 @FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说:“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争,FDA批准疫苗是一个里程碑。”
& b( F; N1 M+ B1 v( I& e8 t- d! G! t. W7 `9 c, M6 h S
“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准(EUA),但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗,公众可以非常有信心,这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”
/ Y; H* Q3 z# @+ D" k
; ^+ @% u3 i+ I, ~: E2 }, `8 t自去年12月开始紧急使用以来,辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂,而在全球范围内已经使用了数亿剂。" s$ F9 A) C$ n* A
5 Z1 p, K: C- L* a7 C8 f: L. {$ w4 V自去年12月以来,美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权,以便可以向12至15岁的人接种疫苗。
) E; a, b; j& m7 j$ d7 s T
& ]/ l3 C4 C6 I9 ]# V5 m) @该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权,也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。
5 H. A, M) b6 G- y0 J8 W# I! _# Q. A; A
美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。” A L" P$ }/ N3 w
5 T8 a, @5 w2 _3 Z; o& z) p |