通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法/ y9 V: H0 q" p: P9 A0 h
# f! @7 |9 n2 v9 F+ v9 r6 J/ H" a《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。
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6 r( o0 I# s; |: _6 t$ R! q6 B这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。; B* H2 [( J6 {$ ~- N [
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美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。! ?2 S* c! S6 f6 Z+ W0 V5 P
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这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。+ k0 b4 ?+ G: s
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CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。' I' z: D& p2 e( y) H5 S$ G3 p
5 q; N0 G$ E$ Y& E( B4 r" F该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
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! {' @! g5 B* I" M& A. N9 t此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。- r& o; j+ n" }' a$ ]1 Q
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根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
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- a2 @: m$ n( O( U- A) B2 o: o. Q虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。6 a8 k) Z. @; S
* e1 `/ [3 w1 H/ k8 o在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
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根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。2 ~! x1 e6 o$ u% b# G6 s* }
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知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
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由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
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今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
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- [* F. m9 }$ i6 @$ s强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
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+ f5 `6 ~% k6 S+ m强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。, I# z/ ?) r# I& J. W
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其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。- C; { x3 p# Y1 u
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CDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害- I1 G5 |9 e6 [$ n4 S( c1 G
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