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《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。5 D0 ^+ y4 p9 q. v- }
- x2 p4 R- |- U# z; A这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。% j( N8 j* Q2 \( R3 F& G
' ^* u( F8 @: v' F1 ?1 r美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。6 Z3 ~1 t$ D& e* z( I
. h7 F) B4 m5 e, v4 N这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
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CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。/ \+ @+ O- A4 {' O& @. s
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该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
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此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。4 N6 i% M! S; }( s* K( _9 ?9 E
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根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
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虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
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在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。# q$ M& T; C+ y* O: l. G
" \' L& l. L6 u- w3 E0 T! Z根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。, K/ F4 b: v O, B1 W u
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知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。" n2 r" i) h0 E' h) A5 f7 Y
- {4 W) x5 G& A) t由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。4 r6 q+ ?/ _6 Q R$ D+ ?
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今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。- w3 Z* j5 M j: T) t0 z# {
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强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。: ~ M2 S j4 T5 }
& P3 x5 G$ j# Y `5 o强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
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" f E- O, Q2 f+ y s; r其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。- H3 _" p& W. E1 ]/ o8 y
+ ?" Q, a! [0 J& l5 k1 u2 P7 d% TCDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害8 \# `$ z& n- v- U& K9 o5 t( K" [
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