弄巧成拙,美国可能FDA终止批准牛津疫苗,90%有效性水分大

有总比没有强，赤膊上阵是打不赢病毒的

牛津疫苗在制造中存在“错误”，引发专家质疑，有可能会被FDA终止批准。另一边，加拿大也在今天宣布了疫苗接种计划，有望批准牛津疫苗！

& w! U. n4 P$ f' V本周一，牛津疫苗刚刚放出大好消息指，该疫苗的有效性达90%，且没有严重副作用。

同之前传出好消息的辉瑞和Moderna相比，牛津疫苗有两大优点：
* g" N* n1 s0 S7 o) @6 u. F
1 J. X3 f" e" ^( j5 d  M( C价格便宜——辉瑞一剂大概20美元，Moderna价格在15美元到25美元之间，而阿斯利康则表示，不会通过疫苗营利，每剂价格2.5美元



易于保存——辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度下运输和保存，牛津疫苗则可以在一般的冰箱温度（2-8摄氏度）下运输保存。

鉴于这两大原因，世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan对牛津疫苗十分看好，认为对各国人民都是好事。
" V$ L1 Z+ Y3 ]3 O& ]5 `9 X
然而，就在世卫专家对牛津疫苗大表欢迎后，25日，牛津疫苗再次爆雷——接种半剂疫苗的群体有效性的确有90%，但是接种整剂的群体有效性却只有62%。
  \7 i2 J# I. o" v! _( Z
1 v- g# Q' r4 b3 O! K$ N# I2 J2 T1 d阿斯利康25日承认，是研究过程出了差错，试验中使用的一些小瓶的疫苗浓度不正确，才会导致不同群体接种剂量有所差异。阿斯利康说，大约有2,741人接受了半剂量的疫苗，然后又接受了全剂量。共有8,895人接受了两次全剂量。


4 N: [  P% ~) U2 z) ~5 f
而且，注射半剂量的群体被揭发全部都是55岁以下的成年人，身体免疫力理论上比高风险群体更好，倾向于产生更强的免疫反应。
. G) r+ r  i7 Y% y, g+ r7 }" N- Y- Y
此外，阿斯利康还将英国和巴西两地不同试验架构的结果融合，达到平均70%的有效，这导致许多科学家以及专家开始对牛津疫苗所公布的数据产生怀疑。

佛罗里达大学的生物统计学助理教授Natalie Dean表示，牛津疫苗的试验不够透明、严谨，不像辉瑞和Moderna都有初步的分析和严格的规范。

总部位于美国的医疗保健和生物技术投资银行SVB Leerink对此提出了特别严厉的批评：“我们相信，该产品永远不会在美国获得许可。”


; |2 i; S' @; i9 j. M8 f
据彭博社报道，由于行业专家失去了信心，对结果的错误和混乱导致阿斯利康的股票下跌了6.2％。

+ l- G; ~$ T. v# p- S" y7 Q" G目前，阿斯利康正在就实验情况进行辩护。不过，从目前的进展来看，这个“污点”只怕是难以消除了。

这不是牛津疫苗首次“翻车”。10月，参与牛津疫苗试验的一名巴西志愿者死亡引发轩然大波，一位28岁的年轻医生在参与试验后，因感染新冠后暴亡。阿斯利康随后赶紧澄清，该实验者注射的是安慰剂，并非疫苗。

9月初，一名英国志愿者接种疫苗后出现不明疾病，后被证实为横贯性脊髓炎，牛津大学和阿斯利康公司由此紧急暂停了所有临床试验中的疫苗接种。

7 W0 U7 X- @- l. u美国方面，彭博社消息指出，FDA顾问小组将在12月10日讨论候选疫苗的紧急使用授权，而辉瑞早前已经向FDA提交了申请。如果一切顺利，12月11日或12日，美国将有第一批民众有望接种新冠疫苗。
8 `3 x9 {- y  y! O0 Z0 N
6 o1 r. [, z) W; P& S政府官员表示，首批疫苗数量约有640万剂，全部来自辉瑞。
4 i7 p" q  `2 j5 H

  S; r. ?0 z& q
在牛津疫苗备受质疑的同时，订购了2000万剂牛津疫苗的加拿大今天传递了一个重大利好消息——加拿大卫生部或在下个月就批准已订购的辉瑞疫苗。
; N% h& _1 J% G
加拿大卫生部官员Howard Njoo表示，预计疫苗的初始供应可能会在2021年1月至3月之间到达。
+ D% F- K' T: ^( t5 B

加拿大处于“有利位置”，可以在2021年为“每个想要的加拿大人”提供疫苗。
" F1 X' q/ i7 A% A+ d. A9 ?
当疫苗被批准并获得后，最初会优先考虑300万加拿大人，那些极有可能感染新冠的人群、那些极有可能将病毒传播给脆弱人群者和那些一线工人，将成为最先接种者。


3 v0 \9 W- h8 D1 b  a卫生部官员还确认，最有希望获得批准的有3种疫苗——辉瑞、牛津和Moderna，并指这3种候选疫苗在与美国和欧盟同时进行的审查过程中进展良好。
2 z. U, m9 h! e9 H
看来，加拿大似乎并没有太在意牛津疫苗这一次“翻车”事件，以先买到为强的态度，以抢到疫苗的先机。
; p+ L& h* S7 s+ f: K) |) J5 [4 C+ j5 l
毕竟，总确诊破35万、百废待兴的加拿大，真的太需要来自疫苗的曙光了。

多多益善！