美国FDA应对潜在生化危机 批准首款天花药物

  侨报
4 Q8 b/ _) B) ]

【侨报记者凯森7月16日洛杉矶报道】为应对潜在的生化危机，美国食品和药物管理局（FDA)已批准首款治疗天花的药物。
* }  c1 @2 G. y# ]( y

* D# z) S9 J9 p# C2 Q据合众国际社报道，这款口服型天花药物被命名为TPOXX (tecovirimat) ，由生物科技公司SIGA研发制造，此前已进行了动物和人类临床测试。

* l2 P3 L& H+ y4 W3 [7 I* f& t" H世界卫生组织（WHO）已宣布天花是一种传染性疾病，虽然该疾病早在1980年就已被根除，但美国政府一直担心，天花病*恐被不法分子用作生化武器。
; }. R& U5 z( s4 T. W  b4 [
FDA局长戈特利布（Scott Gottlieb）在一份声明中说：“为应对潜在生物恐怖主义的威胁，国会采取了措施，研发和批准了这一对抗恐被当作武器的病原体的应急治疗方案。同时，此举也是一个重要里程碑，对于曾被用作生物武器天花病*，该新疗法填补了我们的治疗方案空白。”

天花是一种传染性很强，可能致命的烈性传染病。引发天花的天花病*通常是通过人人间直接接触而进行传播。
, i' H( D% J2 [
: l! a% k* x! V5 M6 `一般在感染后10～14天出现症状，包括发热、疲劳、头痛和背痛等，然后还会出现结痂、结疤并恶化至脓疮的症状。并发症可能包括脑炎、眼部溃疡和失明。
" j2 r* w1 A! T6 o
共有359名健康志愿者参与了TPOXX的临床测试，结果显示，该药物的最常见副作用是头痛、恶心和腹痛。

8 R4 W' s& A! H9 t' ?& a7 q0 B8 u此前，该药物还获得了FDA优先审查的资格。同时，联邦政府的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 也资助了这款新药物的后期开发。而被批准上市后，该药物将最先被运送至国家战略储备 (strategic national stockpile) 中进行储存。
1 c5 p' s1 F# H5 N4 i: D& O
) C; H8 K' e$ p  D根据SIGA网站介绍，该公司是一家专门从事开发和解决严重医疗需求和生物威胁的商业化公司。

4 P- T% R3 [% G* N' s该公司首席执行官戈麦斯（Phil Gomez）博士指出，TPOXX药物的研发证明，公私合作模式可积极推动在未满足医疗需求领域的新药开发。

他还指出，FDA此次批准TPOXX，将为促进该公司与美国政府的合作以及在生物医学高级研究和发展起到积极推动作用，实现了该公司的一个重要目标，而这一新的天花疗法也为应对潜在的天花疫情提供了重要的医疗对策。

. Z# i  @: u, `( ~该研究结果发表在了《新英格兰医学杂志》上。
% q6 ~6 M8 [# q; r7 \

謝謝，希望再接再厉.....