为了赶时间赶进度,这些都顾不了那么多了
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5 J+ y4 x2 @4 q R5 s4 U; a《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。% [& s( [$ l( Z% V# x
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该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”: \% _" E) E2 f+ T: a2 i, v
! v2 v, p6 Y3 x4 Q) K5 j8 D 据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。0 M. p2 T. O* \; F, ?$ \) u
# u- T) W1 B' u* N0 E: R6 g Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。
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( x. _" q }3 p 2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中
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