人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面，希望有更好的疫苗更上一层楼
2 `% I/ S8 y- _
4 R* r# K1 ^' C2 P8 E) M$ r8 U- @' P辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。, e# k5 a. p) o- y! z; ?" \4 d
3 g! H, a E9 x( | o2 y& a; s该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可，证明其安全性。0 F6 H8 g( O# L8 K# s
9 H. k o) t" m- @; m
FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说：“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争，FDA批准疫苗是一个里程碑。”
5 G7 r& N# e8 C0 _$ M; A5 }* d1 ]( c H v& l3 G) E; z1 |
“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准（EUA），但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗，公众可以非常有信心，这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”2 Q' o# |4 B; D, {
/ J/ t: _# {9 X1 Y
自去年12月开始紧急使用以来，辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂，而在全球范围内已经使用了数亿剂。) d* P' M" h$ @: h0 V
6 b$ N J7 {5 u自去年12月以来，美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权，以便可以向12至15岁的人接种疫苗。7 ] @0 c" n, I5 p6 x
+ P( X- v5 q7 Q1 j% c; ]
该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权，也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。' P( e3 y6 E) t6 I! B* M. e: @+ Y
! j0 Q" o$ }: V2 I$ P# P- Q% J. u1 L4 o美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示，他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心，因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”
* @1 D7 n% s s9 J# g: T7 a- C0 @! ?9 a y' I& }, ]8 |# e( M
|
