通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法
$ G8 y3 G2 C$ B4 E3 x P' L4 C1 v8 r9 b/ n
《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。. I, w7 ^9 Z- Z5 f( W6 d
3 X1 Z: V" c/ X" s这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。$ O1 p3 \ h, e( S
8 }& a1 m; i' s( n$ {3 r6 _7 r; C3 Z美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。( k8 B. A/ E9 R
6 a! I3 l. B1 E4 t' }' C# K) H
这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
# n/ c+ x5 `0 G5 s: I6 C: a5 C4 w7 \, F0 r; W3 Z$ ]: }
CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
7 J- R+ B2 z( k4 ~2 h8 L
& h5 H0 O& b5 z( {该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
! Z0 g. U$ Z- U3 ~$ i- ]
w3 m* V) _& u$ p+ }; K此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
5 W% W2 }1 ~) b5 x
- O+ Q N6 `" W9 \3 Z根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。4 r5 S( Z+ d3 I) L$ [! _
% R l9 N' a4 Z) A8 F& k* f8 t6 y
虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
: ]. E0 u7 l! B$ h/ ]1 i2 W/ U+ G/ s; m9 l( d' y4 a
在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
: n- ?: D$ p7 p
3 H) k, b6 t& o; b根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。6 v4 {* u! I8 [8 J
6 P2 O; Y2 B& h/ i
知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
/ B" n$ H, t' f: j; P9 U# ]( @8 ~5 \8 c2 ]( h# X
由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
: w) {- {' m! N+ R! P+ I$ N& i+ K8 e& V- x+ q5 [
今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
1 F: n+ w& B9 A% o- N, C, ~
: n7 C; G$ e4 p9 b; ~" P0 ^! g2 O强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
' E* h, N5 e* z+ w' u! N. B9 D' K+ Q* m, v& |9 e( P0 D
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
5 h# X, V8 T$ t0 i6 U
& X. `: D5 q, F8 l+ R其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。1 L' `0 Q# w% ^5 n$ v+ E
: H# F* d+ T7 ?' tCDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害
. G, q# G) W2 X) l( C- n6 {( r/ S
|