通过一千多万白老鼠才得到的答案，没有办法的办法; C. Z+ C6 H7 I1 H9 J& e1 C
. O- Z! Z- \' a4 G8 A" _8 O《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称，美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告，称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。$ M# q* }5 k0 H4 R8 q
/ P7 Z) R0 n: A( q/ N
这是一种因免疫系统损害周围神经系统，而导致的急性肌肉瘫痪疾病。* T: ] t' S. d( `' W0 r4 J- s
! Q" N$ e+ t8 a& _5 K5 w- L/ W" _1 O% r美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示，在接种了1280万剂强生疫苗后，已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。
8 G4 l x6 I4 i5 S' P) {5 E8 H1 R- l @0 F4 u2 J
这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的，主要是男性，其中许多是50岁及以上人群。
+ U" J* G# t; O9 F/ e
- A9 p2 Z, |% n& A( L& F3 h6 ?CDC还表示，在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后，现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。; [. n( C: \+ Y1 U3 f6 T# }/ Z: t
; x3 c9 [2 [# x& t$ z# R该机构表示，格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。7 L1 P# s/ K3 v% ~4 h0 n
5 p% c6 P7 e! Q. i此新闻一出，诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。- X$ m) i1 Z5 ]- j9 v5 b* `8 q. ?
' K1 c+ p/ U# u
根据CDC的数据，格林-巴利综合征在人群中，通常发病率为每周60至120例。5 R& K) n2 i& v( A+ q& l% w
) V- W0 d2 a: ?7 b+ M
虽然该综合征的病因尚不完全清楚，但它通常是在感染了病毒（包括流感）或细菌之后出现的。
$ G9 y6 G+ c5 r7 C; z& U$ O
9 e7 v0 G% e0 D1 R. ?6 v ]$ D% v# d在美国，每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。3 r* _. t! g4 w
5 E$ ?6 \/ H/ b# f根据CDC的说法，大多数人会完全康复，但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外，大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。4 O' W$ b' V) Q% H# W! a
. D& E; M) |& }! g% R3 [7 b
知情人士透露，预计官员们将强调强生疫苗是安全的，其益处明显大于潜在风险。尽管如此，该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。4 M- z7 _% E" [* m0 \8 d% d
5 r, u6 K# g5 V8 \
由于只需要打一剂且储藏要求较低，强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望，但该疫苗一直被曝出存在问题。/ M. z( Q4 v% f. C& |
2 B8 k# [% S. f9 w, [
今年4月，强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。6 f# H) T# F% J
. R# C! F0 J" \/ a* X3 v6 Z+ }强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。9 O( w! X r! p6 M, K q; a" l
/ |5 E) j6 {4 }2 I
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
" k4 ~0 U" @- q& p
5 i. L, A6 J) t. r& t; j其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬，FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告，警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示，心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”，而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。8 E; z5 T% O. u( U: P3 t0 ]
7 K* s6 ^4 T7 X. N- _* t. S! r, v: U/ RCDC和卫生部，以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明，“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗，因为好处远远超过任何的潜在危害& S& f( y' e+ o9 p
* P# T- P" A% C
|
