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[印度] 偷鸡不成蚀把米,印度仿制药大量造假不含抑制新冠成分

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sgjbz 发表于 2023-1-5 11:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮; A1 f% ^. g, W$ h
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新冠口服药Paxlovid“一药难求”,不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中,最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista,被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。0 U  y* T, I3 b9 V+ N
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连日来,多位业内人士经药物成分检测,直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称,“有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。”6 g0 l) o: ^! ^; `: P5 ?

: f$ Y) E! J0 X$ L" H/ \/ c' }相对于仿制药的情况,原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过,在业内看来,随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手,“天价炒作”或将迎来降温。( j9 H& n) e% T
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据南都最新消息,广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买,全市近期至少有5000盒将投放社区医院。* T2 z: V8 i) m

  L- x: R, g$ U, h9 V! [9 h1 {“绿盒”版印度仿制药被曝造假* @, k' F. y  f* X0 U0 Q

6 \( t8 X1 d* Q6 ~近日,华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称,有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下,新冠仿制药选择还需特别谨慎,病情经不起耽误。”
( ]0 X# z3 [" _* S* E华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎
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: O, r# p) z; J9 s. O& K. Q# F  g  ?据其文章介绍,华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦和奈玛特韦组成的复合药)的仿制药做了一次检测。9 T8 N' m* K- N3 |, F

0 I! O! R2 o3 d$ ^( h两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)8 u; R1 v$ m8 R& x* {) q
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文中所示,“尹哥拿到了如下的结果报告(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本)。图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物,虽然也有报道说达菲也有一定作用,但在当前的情况下,这就是谋财害命)”/ b* D, \( _2 G3 p- P
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' d! K9 T; X. K2 m9 R$ Z3 L结论显示,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)。9 a+ h- ?/ U6 a9 o& V
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Paxlovid说明书
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4 d3 [! h9 G0 @! V4 O( P- d2 m南都记者注意到,Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。8 j; Y3 K7 G/ r* x
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奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度。  v  h0 ^4 x0 e" q
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微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况
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除此以外,微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称,“检测数据更新,第40-45个绿色盒子Primovir (印度仿制辉瑞Paxlovid),一共6个样本,其标记为奈玛特韦的药片,全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦,有一个竟然是代之以利托那韦(经过再次检测确认)。”
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- w" T1 y% `5 G% [0 l% H9 M上述博主再次强调,“手里有绿色版本的网友,个人建议考虑退货,别测了,要消耗样品,还得支付检测费。给我2-3天时间,我们用辉瑞的Paxlovid作为参照,对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测,以获得相对含量。纯品还没到,还需时日。”1 Z5 E3 F/ ?; G( _, g

. D. K8 L; b- @, T* E“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测,检测结果显示,检测了2个蓝白包装的印度版Paxista(属于仿制辉瑞Paxlovid)可以确认,它们都含有奈玛特韦。至今一共7个,都含有奈玛特韦。
. i. r7 u; O+ M7 f& K) r9 W' F5 V3 p. a1 h! t* m
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楠楠 发表于 2023-1-10 17:50:26 | 显示全部楼层
看看,学习学习
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