是药三分毒，长远来说谁也不知道这些疫苗到底是好是坏7 B( R( S* o; D' k2 _% u, c' l; Q
8 Y" P1 \7 k& Y ^3 y+ V4 L
美国食品药品管理局（FDA）的一个疫苗咨询委员会周五（9月17日）以16:2的投票结果，建议FDA不要批准为16岁及以上的普通人群注射辉瑞疫苗加强针。但在另一项投票中，该委员会支持为65岁及以上的老人和易受COVID-19感染的人群接种加强剂疫苗。* y. I# @ Z$ `$ _* n
! W# L" S2 d8 C* A该投票结果不具约束力，但对于美国政府最早于下周开始广泛注射加强剂的计划来说，可能是一个意想不到的障碍。
* x5 R/ O) W9 ?5 u9 G
& ~2 q+ i% Q4 Y! a: v& ~% |辉瑞公司正在寻求FDA批准为16岁及以上的人提供加强针，而莫德纳（Moderna）公司已申请向18岁及以上的人注射加强剂的授权。' I$ y1 Z3 y! V- N
, j8 J5 _/ @; ?2 B |* _该委员会在长达数小时的辩论后出人意料地投了反对票，其辩论集中于对可用数据的数量和质量的担忧，这些数据用来权衡加强注射对年轻人的长期有效性与安全性。
2 k% F8 ?2 j( I6 Y& ^, d. `* [) V' q. p9 l" @) C- b1 V
但在稍后的一项投票中，该委员会以18:0票一致通过，支持给65岁及以上的老人和有高风险感染COVID-19或引发严重疾病的人打加强疫苗。不过，专家组建议在进行第三剂加强针注射时，需在完全接种辉瑞疫苗至少6个月之后，这类人群才可以接种辉瑞新冠疫苗的加强针。$ H$ w" u L0 [! Y! s# ~
0 `# }: e- X9 \6 z+ E
该专家小组成员表示，他们认为老年人或其他高危弱势群体可能需要接种新冠疫苗加强针，但对较年轻的人群而言，他们认为对这方面的需求可能没有那么紧迫，而且打加强针还有可能带来其他的医疗风险。
2 o, V7 r: O+ x) Y# C/ s6 n: a0 t( `- u& s+ Q
该委员会的建议虽无约束力，但FDA通常会遵循该委员会的建议。FDA作出最终决定后，再由国家疾病控制与预防中心（CDC）确定，从何时开始向哪些群体提供第三次疫苗接种。% N( r7 J4 c9 _4 [1 q* W, V& A
; `- @; ]$ y/ Y* V. z辉瑞公司之前表示，由于疫苗在第二次注射的6至8个月后有效性逐渐减弱，因此需要第三次注射。辉瑞公司向FDA提交了一份初步研究报告，报告显示，300多人在注射第三剂疫苗后，免疫水平比之前注射疫苗后的水平提高了三到五倍。
$ ]7 p8 N+ Z5 {4 Z- S9 Y2 ~: A: O- |( x5 G0 j! f V
辉瑞还引用了在《新英格兰医学杂志》上发表的以色列的一项研究，该研究表明，在60岁及以上人群，接受第三剂疫苗的接种者的新冠感染率低了11倍。大约有100万人参加了这项研究。
6 b- i' Z( U2 u3 j" ~/ M2 T: i+ s
) f+ X# b, M) Q6 j0 X& y拜登政府曾表示，希望最早在下周开始向美国民众提供新冠疫苗加强针。CDC 已安排在下周举行为期两天的会议，讨论在美国分发加强针的计划。- L3 a S& @# |* ]8 t
9 ?5 l6 I$ t( ~3 A" D. h/ c+ P外界认为，专家小组一边倒的反对状况可能会对推广新冠疫苗加强针带来极大的阻力。) @$ _7 \3 u1 ?
) w+ K: _1 l% p% e/ n& R0 U: W6 _
作为“推广疫苗加强针”计划发起人之一的白宫首席医学顾问福奇曾表示，FDA可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针。
; X g& r E! D* U, ^) p
[+ {( J1 _- C- X: Y/ X4 I不过近期美国社会对白宫和福奇的反对呼声越来越高，若最终FDA不顾专家组阻挠批准了对16岁以上的人群使用新冠疫苗加强针，福奇以及拜登则可能会被批评“不相信科学”。
9 x: h9 r; n4 i, Z/ ]( R
9 j! x, X, s' J) k$ ` |
