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药品质量下降?. D- G0 N! E; K" G# u. x
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4+7首张处方刚开出十天,已经浮现出各种后续的落地问题。# I* R/ n3 k2 C* ]* ]$ e" l- m
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首先,上海等11个城市出现了药品价格“洼地”,可能会造成为其他地区代购药品的情况出现。2 g- B n, M* F% I& M
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2 n) }; ^0 E9 e6 y' J# n“目前这个药品价格差的确是很厉害,原来到印度去买药,现在可能来上海买药了。”3月29日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21新健康采访时表示,“既然做到这个地步,政府还是要强势地把它尽快复制到其他地方,否则一个地方的价格洼地会造成很多的麻烦,老百姓会觉得被欺骗了。”
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2 u/ i1 @( S/ X5 a但金春林同时表示,“复制也有问题,对于目前情况和价格来看,中标药企价格下降得有点太厉害了,可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。而对于采购方来说,其实价格合理是最好的,而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降,比如每年下降20%左右,不能采用休克式疗法。”
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2 y ^- ]+ \' \' U6 j患者和医生担忧的一大问题是,这么大幅度的降价,如何保证质量和产能?如果保证不了产能,会不会采取贴牌的方式?会不会有更大的质量问题?
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9 N6 W+ i1 Z" W' N* N, ~4 G: ~5 {, g记者了解到,有患者在面对降幅如此之大的仿制药时,却未必敢轻易接受。
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3月25日,一位东方肝胆外科医院胆道一科医生发微博表示,其医院使用的恩替卡韦有两种,分别是原研药博路定以及仿制药天丁,但现在医院已停止这两种药的进货,改换“4+7”中标药品,相较前两者,药价明显下降,一个月费用仅为17.36。但患者在开药时却因为降价幅度过大而认为是假药,最终在医生劝说下才接受。0 e( v/ @, S' e! [+ [7 ~
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医生方面的讨论和争议很多,有认为原研药效更好的,对于二者的药效差别,上述上海中山医院药房工作人员表示,“如果你一直吃的是进口药,那就不要随意换,原研的比国产的可能工艺上好一些,副作用小一些。”
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不过也有上海三甲医院一名肝胆科医生对21新健康记者表示,“恩替卡韦是化学药,疗效差异还好,不会太大。”, J4 m4 F* E* z j2 h
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针对这种担心,中标的企业此前明确表示对于产品“降价不降质”的信心。此前正大天晴总裁王善春就恩替卡韦分散片大幅降价对外给出两项承诺:一是保障药品的全国供应,不断货;二是降价不降质,为患者提供质量一流、价格低廉的好产品。
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! _/ b: z7 p3 {( h但有更多的药企对这样大规模的集采存有质疑。- M* G+ f6 ^/ x1 Y, U0 S
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药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。* C+ n. x2 W' A! o6 H- W
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对于此次招采,此前有药企负责人表示主要关心两方面,一是“4+7”采购影响巨大,“仿制药降价、替代原研没错,优质企业如以最低价中标,伤害很大。而通过一致性评价的企业是否有供给能力?能否保证质量。”二是创新药降价幅度如何?如果不能有很好回报,未来如何驱动企业创新?
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5 l4 ]# O1 l3 R% i1 S) k“现在的做法是把省(市)级集中采购提升11个城市的集中采购,采购的集中度明显提高,提高采购集中度有利有弊,合理的做法应当区分不同的产品采用不同的集中度。”北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志此前对21新健康记者表示,“对于专利药、独家生产的药品来说,提高买方集中度,可以打破卖方的垄断局面,有利于形成合理的采购价格,但对于市场上竞争充分的药品而言,提高买方集中度容易形成买方垄断,使买卖双方力量失衡,买方的议价能力过强,导致成交价格过低,容易出现企业为了中标不惜一再压低价格、中标后才发觉已经无利可图,不得不退市的局面。”% S: A! g, B7 r
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& _% r# S& e: j7 r在2019年两会期间,康恩贝集团有限公司董事长胡季强就向包括21新健康在内的媒体表示,要审慎对待4+7招标药品非试点地区联动,暂缓进行更多品种4+7“国采”,同时希望改变“最低价独家中标”的做法。9 w/ h; r/ E: Q: \, a
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' U# b9 g) O$ Y5 w1 ~对于业界的这些声音,上述医药交易中心副总裁告诉21新健康记者:“这里面斗争很复杂,有量和回款的保证,生产企业是有利润空间的。既得利益的反扑力量也是很强大的。”) o/ W8 t' n/ s* |" k
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对于医院方来说,虽然理论上集采药品占比70%,还可以自采其他药品,但由于有考核的压力,一位业内人士对21新健康表示,“医院很可能在开始的几个月狂开集采的药品,必须完成中标任务。但其实用药应该考虑的患者需求而不是计划要求,我也听说最近有些中标药品放量很大,远超预估,可能一是因为价格,二是因为有代购的需求出现。未来可能还会有更多问题出现。”
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后续
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+ \# g1 A5 F4 U- w" J# ~, t针对以上问题,今年2月19日,上海阳光医药采购网发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》(沪医保价采〔2019〕3号),即带量采购的第一个配套措施。0 M4 a5 ~1 h3 ^
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通知中写明了接下来的几项措施:
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一是优先采购和使用中选药品。" d# E% b+ g0 N% F
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% K" f- H8 o# {$ `9 U2 N* k) P原先未采购中选企业品种,但已经采购同品种其他企业的,应当及时召开药事委员会,简化和加快采购流程。! L% ]0 A: t3 b
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: k: }" m: z' G N未中标药品可以继续采购,但数量不得超过中选品种。
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8 P, d7 \: i) {/ v1 W同时,医疗机构要充分发挥临床药师的作用,加强医疗机构处方审核和处方点评,进一步强化合理用药考核。对使用中选药品可能导致患者用药调整的情况,医疗机构要强化临床风险评估、预案制定和物资准备,加强医师和药师宣传培训,并对患者做好解释说明。# T1 U2 o* ]9 N1 o/ D( B
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0 K$ O' P& i. X1 {1 f二是切实保证药品货款支付。
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医疗机构作为药品货款结算第一责任人,应当确保从药品交货验收合格到付款的时间不超过30天,减轻药企交易成本。
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0 o! U5 L# h9 C( x& U" O三是探索医保支付与采购协同。对于未中标但在医保目录中的药品,将采取梯度降价模式采购,并提高患者的自负比例。
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0 p+ {2 S% C3 S% ] H打个比方,也就是说如果你买恩替卡韦的原研药,医保的报销比例要降低。
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7 u S1 H0 U% |0 c对“价高药”适当提高个人自负比例(老红军、离休人员和一至六级革命伤残军人除外)。本市城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险参保人员使用“价高药”的,药品自负比例提高10%(基本药物和医保甲类支付的药品)或20%(其他药品)。
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* {9 K% C5 Z) T% n如此,未中选药品中,原研药、通过仿制药一致性评价的药品虽然还可挂网招采,但由于市场变小、患者又要提高自负比例,想要争夺剩下30%市场的药企降价几乎是一定的 |