偷鸡不成蚀把米,印度仿制药大量造假不含抑制新冠成分

好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮
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新冠口服药Paxlovid“一药难求”，不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中，最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista，被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。
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连日来，多位业内人士经药物成分检测，直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称，“有印度仿制药用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物。”
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相对于仿制药的情况，原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过，在业内看来，随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手，“天价炒作”或将迎来降温。
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  p7 O* x6 V, l' a5 u据南都最新消息，广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买，全市近期至少有5000盒将投放社区医院。

“绿盒”版印度仿制药被曝造假

7 S; I/ Q7 S! t7 Q近日，华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称，有印度仿制药用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下，新冠仿制药选择还需特别谨慎，病情经不起耽误。”
  E+ v0 u- V+ N, C华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎

/ z6 @9 b4 R; d+ I1 q据其文章介绍，华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid（利托那韦和奈玛特韦组成的复合药）的仿制药做了一次检测。
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% S) }& V7 m7 J4 v# f* h两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）
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$ Y/ S6 z) G$ f( N5 h文中所示，“尹哥拿到了如下的结果报告（该结果仅针对此次分析的样本负责，并不代表其他样本）。图1说明，药物中含有Ritonavir （利托那韦），这是对的。但是另一种成分检测却出了意外，如图2，未检出Nirmatrelvir （奈玛特韦），经验证后发现该成分实际为Oseltamivir（奥司他韦，原研为罗氏研发，又称为达菲，一种抗流感药物，虽然也有报道说达菲也有一定作用，但在当前的情况下，这就是谋财害命）”


结论显示，两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）。

/ Y  ^6 u, q3 l+ {, ^Paxlovid说明书
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) ]3 v. a/ a) c. |; Z南都记者注意到，Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。
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9 X1 x: f7 x0 `! }+ j5 t6 R奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro（也称为 3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。
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! o" `+ y- C7 y微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况
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1 W* d2 i- v: A) ?- I& f除此以外，微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称，“检测数据更新，第40-45个绿色盒子Primovir （印度仿制辉瑞Paxlovid），一共6个样本，其标记为奈玛特韦的药片，全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦，有一个竟然是代之以利托那韦（经过再次检测确认）。”

上述博主再次强调，“手里有绿色版本的网友，个人建议考虑退货，别测了，要消耗样品，还得支付检测费。给我2-3天时间，我们用辉瑞的Paxlovid作为参照，对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测，以获得相对含量。纯品还没到，还需时日。”

0 Q. v2 W  ]  K“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测，检测结果显示，检测了2个蓝白包装的印度版Paxista（属于仿制辉瑞Paxlovid）可以确认，它们都含有奈玛特韦。至今一共7个，都含有奈玛特韦。

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