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[美国] 聊胜于无总比没有强,辉瑞向美FDA申请5岁以下儿童疫苗

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才发 发表于 2022-2-3 03:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
无论如何,比起疫情刚爆发时,至少人类多了一些自我保护的手段
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0 B' S6 _! h/ }, @! N: B1 H6 ^辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。' A! Y3 R4 u- m) M- j- u
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在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。
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$ s; Y- j' k: Y* h+ n美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。' g% w& n. `; P, A/ O5 o# J

/ E4 W" p- e& q. W. G3 {如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。& }4 _1 \: D9 U7 M% V. X% b, I

- b) x# O9 Z+ J' y, |一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。- v+ Q3 q: Y4 i& \$ N/ }3 }

$ Q* q0 m+ Q. U这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。2 S# D& H( [/ K

+ o% c1 ?$ [2 H/ o9 L$ Y& W, `该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。
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/ V& N" J' R; l" x/ H1 O) s  u拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。
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. ~0 V5 _5 y. `; o0 n! _0 M然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。
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虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。
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科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。"; A. O: a/ c8 z+ j2 `( M5 |8 f
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对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。
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5 Y( c7 g% x; ~& q3 ^! [+ \/ X" c12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。  L  r; Q% Z4 c4 m5 z8 d: Z- v6 v

! B$ D* p( S$ b, ?由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。
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新闻来源:" q  K% m8 ^4 v, s

4 N/ r  E' f$ p" C- O9 v0 \https://www.cp24.com/world/pfize ... s-under-5-1.5762596
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静风 发表于 2022-9-2 07:44:31 | 显示全部楼层
謝謝,希望再接再厉.....
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