善莫大焉,美国默克允许109个中低收入国家仿制新冠治疗药物

无论出于何种目的，这个举措都应该给一个大大的赞
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据路透社10月17日消息，世界顶级传染病药物开发公司默克与8家印度制药商签订了许可协议，允许109个中低收入国家供应更便宜的莫努匹韦新冠仿制药。

% c6 l3 C+ R2 F) f, ~6 P莫努匹韦（molnupiravir）——由美国制药大厂默克 (Merck & Co) (MRK.N) 与Ridgeback Biotherapeutics合作研发的新冠口服药，可突破性地将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半，此前该消息一出便震惊国际。10月11日，默克药厂为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使莫努匹韦有望成为治疗新冠疾病的第一种口服药。


因为这种药能在家服用，所以说默克一旦得到美国FDA的授权，新冠的临床管理方式很可能大大改变，新冠感染者不必入院治疗。
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& l  m% L: H2 g/ ]$ U2 L" K  c预计莫努匹韦最早可在今年12月前投入使用。
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! o) x( S& s9 X, v8 j) S' i* R莫努匹韦口服药的疗效数据和快速推进上市已经严重打击了新冠疫苗生产商的股价，并促使马来西亚、韩国和新加坡等国争相与默克签订供药协议。
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, f. j6 O/ R+ o4 T默克今年计划生产1000万个疗程的药丸，每天服用两次，五天一疗程，明年再生产 2000万个疗程。默克对外已公布了给到美国政府的莫努匹韦原版药的疗程定价为每疗程712美金，而生产制造成本为17.74美金，是市场定价的四十分之一。
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可以预计的是，因为药品定价高，默克的新冠口服药上市后很可能重复疫苗分配不平等的问题，中低收入国家难以获得新药，也许出于这点，在莫努匹韦口服药在获得FDA授权之前，默克药厂就为该药的数种仿制药授予了许可——与八家印度制药商的许可协议将允许包括非洲在内的109个中低收入国家供应更便宜的仿制药。
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! X* k" T4 Z. h& O) e  I/ n另一边，美国为了避免莫努匹韦在美国范围内供应不足——已经让默克跟美方签订了供应170万个莫努匹韦疗程的合同，到2023年1月还可以选择增加 350 万个疗程。
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在药丸上市前就允许109国做仿制药，默克药厂这样的操作，路透社也评论其“不寻常”：
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（图自：Reuters）

+ B9 h9 m3 E* T# {  M+ }6 E对于授权109国供应莫努匹韦仿制药，默克公司称，各个疫苗制造商持续抵制放弃专利或允许仿制疫苗，但默克一直致力于仿制药生产所需的技术转让。
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3 q+ W; c2 G/ C% V; r) z3 h- F目前获得供应仿制药许可的印度制造商包括 Aurobindo Pharma (ARBN.NS)、Cipla Ltd (CIPL.NS)、Dr. Reddy's Labs (REDY.NS)、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs、Sun Pharmaceuticals (SUN.NS) 和 Torrent Pharmaceuticals (TORP) .NS) ，但他们拒绝提供有关生产计划的细节。
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1 u; ]. l8 Z2 g1 U4 D默克药厂目前选的8家仿制药制造商将自行设定定价并决定计划生产多少。

& J0 L7 ~' Z! Q默克公司全球执行董事 Paul Schaper直言，“我们期待并希望他们在定价上相互竞争。”
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- N+ N7 [4 Q# e* W" D. l4 f各国不乏政客表示担心动作不够快，无法获得足够数量的莫努匹韦原版口服药。导致要么出现供应短缺，要么定价过高的局面。澳大利亚、韩国、泰国、台湾、新加坡和马来西亚的政府已经跟默克药厂达成交易或正在谈判供药的合同细节。
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, |, `' B: {( z加拿大方面，默克加拿大的政策和政府事务副总裁Jennifer Chan 10月14日表示：“我们正在与加拿大政府进行积极讨论，以寻求达成协议，确保加拿大的莫诺匹韦药物供应。”
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多多益善！