人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面,希望有更好的疫苗更上一层楼
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辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。% U7 F w3 F6 }
# s8 B, S/ ~$ R6 q3 E; e) c该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可,证明其安全性。) j: e0 V: ^( q9 \8 y8 ~
1 g, u1 U" {( r* y; u/ y# n: `FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说:“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争,FDA批准疫苗是一个里程碑。”4 A5 N* p m/ v. w) }3 y [ A
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“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准(EUA),但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗,公众可以非常有信心,这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”
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u& c) F0 h' \0 I" X; y) a自去年12月开始紧急使用以来,辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂,而在全球范围内已经使用了数亿剂。
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. y- z+ A+ Q# r# h. J6 W4 a自去年12月以来,美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权,以便可以向12至15岁的人接种疫苗。9 X, }* ~2 l8 \
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该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权,也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。
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* }' |/ _5 o2 ?4 |: [7 b6 N, W: c4 K美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”
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